Evropska agencija za lijekove (EMA) počela je proceduru odobrenja za vakcinu protiv COVID-19 američke biotehnološke kompanije Novavax, objavio je u srijedu regulator Evropske unije, javlja Anadolu Agency (AA).
“EMA je počela ocjenjivati zahtjev za uslovnu dozvolu za stavljanje u promet Novavaxove vakcine protiv COVID-19, Nuvaxovid”, saopštila je EMA.
Na temelju naučnih podataka EMA će procijeniti jesu li koristi od vakcine veće od rizika u zaštiti od COVID-19.
U slučaju pozitivnog mišljenja Evropska komisija, koja je u avgustu potpisala ugovor o kupoprodaji s kompanijom, izdaće dozvolu za stavljanje u promet.
EMA je navela da će ocjenu dostaviti u roku od nekoliko sedmica jer su već počeli razmatranje dostupnih informacija o zahtjevu Novavaxa.
Nuvaxovid je tradicionalna vakcina koja priprema imuni sistem tijela da se brani od COVID-19 korištenjem male proteinske čestice virusa proizvedene u laboratoriji. Nakon vakcinacije ljudi počinju proizvoditi antitijela i imune ćelije koje mogu da ubiju virus.
Kroz ugovor s Novavaxom, Evropska unija je osigurala 200 miliona vakcina koje će biti isporučena između 2021. i 2023.